藥物分ABC等級 孕婦用藥須知

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許多國家就懷孕用藥安全已成立研究機構，並以能否被孕婦安全服用一準則將藥物作分類。

美國食品與藥物管理局於1980年規定，凡在美國註冊的藥物必須清楚標示「懷孕用藥安全級數」，根據臨床證據將藥物對胎兒造成的危險性依次分為五級，由最安全的A級至禁用的X級。

A級：經過以孕婦進行的嚴格對照臨床研究，無法證明於懷孕第一期（以及懷孕後期）對胎兒造成危險。

B級：動物研究證實對胎兒無害，但缺乏以孕婦進行的嚴格對照臨床研究；或者動物研究顯示對胎兒可產生不良反應，但經過以孕婦進行的嚴格對照臨床研究，無法證明於懷孕第一期（以及懷孕後期）對胎兒造成危險。

C級：動物研究顯示對胎兒可產生不良反應，但缺乏以孕婦進行的嚴格對照臨床研究，衡量利害關係後仍然可以考慮用藥。

D級：已有臨床數據證實對人類胎兒可產生不良反應，衡量利害關係後仍然可以考慮用藥。

X級：動物或孕婦實驗已證實對胎兒可致畸形或產生不良反應，用藥後的危害明顯大於益處。

簡單而言，A級的藥物很少，C級的藥物最多。一般情況下，孕婦可安全服用A或Ｂ級藥物，而C和D級藥物須由醫生或藥劑師分析利害後方可使用；

X類藥物須避免予孕婦服用。為確保胎兒安全，建議孕婦避免自行購藥服用。若已懷孕或正打算懷孕（尤其正服長期藥物的準母親），必須通知自己的醫生及藥劑師，方可制訂對孕婦及胎兒最安全的服藥方案。

香港醫院藥劑師學會藥物教育資源中心